La tarjeta de prueba rápida de antígeno COVID-19 (oro coloidal) está diseñada para la detección cualitativa del antígeno SARS-CoV-2 (proteína de la nucleocápside) en muestras de saliva humana in vitro.
1. detección masiva de población, como hospitales, aeropuertos, estaciones, comunidades, etc.
2. vigilancia continua a corto plazo.
* Muestra de hisopo nasal anterior, no invasivo
* Muy simple de usar
* Conveniente, no requiere instrumento
* Rápido, resultados en 15~20 minutos
* Rentable
La partícula del virus SARS-CoV-2 está formada por cinco componentes: una cadena genética de ARN y cuatro proteínas. La capa más externa de la partícula es una proteína de espiga (S), y la envoltura viral debajo de la espiga está compuesta por proteína de envoltura (E) y proteína de membrana (M). El núcleo contenido dentro de la envoltura es una estructura plegada helicoidal compuesta por cadenas de genes de ARN y proteínas de nucleocápside (N). Utilizando el principio de unión específica de antígeno y anticuerpo, el anticuerpo puede detectar la presencia del antígeno del SARS-CoV-2 (proteína de la nucleocápside).
Ventajas sobre Elisa y PCR
Método | Equipo ELISA | RT-PCR | Kit de prueba de oro coloidal (oro coloidal) |
Costo del instrumento | Caro | Caro | Barato |
Tiempo de detección | Más extenso | Más extenso | Corto |
Amplificación Especificidad |
Más fuerte | Más fuerte | Más fuerte |
Ambiental Requisitos |
Alto | Alto | Bajo |
Operación Dificultad |
Alto | Alto | Bajo |
El rendimiento de la prueba rápida del antígeno del SARS-CoV-2 (oro coloidal) se estableció con 859 muestras recolectadas prospectivamente de pacientes sintomáticos individuales sospechosos de tener COVID-19. Se recogieron y analizaron muestras de hisopos nasales anteriores de acuerdo con los requisitos de las Instrucciones de uso. El almacenamiento, transporte y detección de muestras después de la recolección cumplieron con los requisitos pertinentes de las Instrucciones de uso. Al mismo tiempo, el SARS-CoV-2 fue detectado mediante un reactivo de detección de ácido nucleico de emergencia.
Resumen del rendimiento clínico de la prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 de WIZ (oro coloidal)
Resultados de la prueba | Resultados de PCR de referencia | ||
Positivo | Negativo | Total | |
Positivo | 328 | 0 | 328 |
Negativo | 14 | 517 | 531 |
Total | 342 | 517 | 859 |
PPA: 95,91% (IC 93,25%~97,55%)
Morosidad: 100,00% (C.I. 99,26%~100,00%)
OPA: 98,37% (IC 97,28%~99,03%)
Nosotros, el fabricante, declaramos por la presente que los productos especificados anteriormente cumplen con las disposiciones aplicables de la Directiva europea 98/79/CE sobre dispositivos médicos de diagnóstico in vitro. Toda la documentación técnica de respaldo que demuestre el cumplimiento la conserva el fabricante y el representante autorizado en Europa puede ponerla a disposición.
Método de envío | Condiciones de envío | Área |
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Ferrocarril | DDP | Países de Europa |
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R: Ambos. Hemos estado en este campo durante más de 7 años. Con productos de calidad superior y precios competitivos, esperamos sinceramente desarrollar negocios de beneficio mutuo con nuestros clientes en todo el mundo.
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