La prueba rápida del antígeno del SARS-CoV-2 (oro coloidal) está destinada a la detección cualitativa del antígeno del SARS-CoV-2 (proteína de la nucleocápside) en muestras de saliva humana in vitro.
1. detección masiva de población, como hospitales, aeropuertos, estaciones, comunidades, etc.
2. vigilancia continua a corto plazo.
* Muestra de hisopo nasal anterior, no invasivo
* Muy simple de usar
* Conveniente, no requiere instrumento
* Rápido, resultados en 15~20 minutos
* Rentable
Prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 (oro coloidal)
Especificación | 25Prueba/kit |
Tamaño de la caja (mm) | 190*160*70mm |
Volumen (caja individual) | 0,0021m³ |
Caja N.W.(g) | 560g |
FCL | 16 cajas (juego de 400) |
Tamaño del cartón (mm) | 400*340*320 milímetros |
Volumen (cartón único) | 0,0435m³ |
Caja de cartón GW (kg) | 9,0 kilos |
La partícula del virus SARS-CoV-2 está formada por cinco componentes: una cadena genética de ARN y cuatro proteínas. La capa más externa de la partícula es una proteína de espiga (S), y la envoltura viral debajo de la espiga está compuesta por proteína de envoltura (E) y proteína de membrana (M). El núcleo contenido dentro de la envoltura es una estructura plegada helicoidal compuesta por cadenas de genes de ARN y proteínas de nucleocápside (N). Utilizando el principio de unión específica de antígeno y anticuerpo, el anticuerpo puede detectar la presencia del antígeno del SARS-CoV-2 (proteína de la nucleocápside).
Método | Equipo ELISA | RT-PCR | Kit de prueba de oro coloidal (oro coloidal) |
Costo del instrumento | Caro | Caro | Barato |
Tiempo de detección | Más extenso | Más extenso | Corto |
Amplificación Especificidad |
Más fuerte | Más fuerte | Más fuerte |
Ambiental Requisitos |
Alto | Alto | Bajo |
Operación Dificultad |
Alto | Alto | Bajo |
El rendimiento de la prueba rápida del antígeno del SARS-CoV-2 (oro coloidal) se estableció con 859 muestras recolectadas prospectivamente de pacientes sintomáticos individuales sospechosos de tener COVID-19. Se recogieron y analizaron muestras de hisopos nasales anteriores de acuerdo con los requisitos de las Instrucciones de uso. El almacenamiento, transporte y detección de muestras después de la recolección cumplieron con los requisitos pertinentes de las Instrucciones de uso. Al mismo tiempo, el SARS-CoV-2 fue detectado mediante un reactivo de detección de ácido nucleico de emergencia.
Resultados de la prueba | Resultados de PCR de referencia | ||
Positivo | Negativo | Total | |
Positivo | 328 | 0 | 328 |
Negativo | 14 | 517 | 531 |
Total | 342 | 517 | 859 |
PPA: 95,91% (IC 93,25%~97,55%)
Morosidad: 100,00% (C.I. 99,26%~100,00%)
OPA: 98,37% (IC 97,28%~99,03%)
Nosotros, el fabricante, declaramos por la presente que los productos especificados anteriormente cumplen con las disposiciones aplicables de la Directiva europea 98/79/CE sobre dispositivos médicos de diagnóstico in vitro. Toda la documentación técnica de respaldo que demuestre el cumplimiento la conserva el fabricante y el representante autorizado en Europa puede ponerla a disposición.
Método de envío | Condiciones de envío | Área |
Expresar | TNT/FEDEX/DHL/UPS | Todos los países |
Mar | MANDO/CIF/CFR/DDU | Todos los países |
Ferrocarril | DDP | Países de Europa |
Océano +Expreso | DDP | Países de Europa/Estados Unidos/Canadá/Australia/Sudeste Asiático/Medio Oriente |
P1. ¿Es usted una fábrica o una empresa comercial?
R: Ambos. Hemos estado en este campo durante más de 7 años. Con productos de calidad superior y precios competitivos, esperamos sinceramente desarrollar negocios de beneficio mutuo con nuestros clientes en todo el mundo.
P2. ¿Cuáles son sus condiciones de pago?
R: T/T, L/C, D/A, D/P, etc.
P3. ¿Cuáles son sus condiciones de entrega?
R: EXW, FOB, CFR, CIF, DDU, etc.
P4. ¿Qué tal el tiempo de entrega de la prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 (oro coloidal)?
R: Normalmente, tardará entre 15 y 30 días después de recibir el depósito. El tiempo de entrega específico depende de los artículos y la cantidad de su pedido.
P5. ¿Se puede organizar la producción según muestras?
R: Sí, podemos producir según sus muestras o dibujos técnicos.
P6. ¿Cuál es su política de muestra?
R: Si la cantidad es pequeña, las muestras serán gratuitas, pero los clientes deberán pagar el costo del servicio de mensajería.
P7. ¿Pruebas todos tus productos antes de la entrega?
R: Sí, realizamos una prueba del 100% antes de la entrega.
P8. ¿Cómo se puede lograr que nuestro negocio tenga una buena relación a largo plazo?
R: Mantenemos buena calidad y precios competitivos para garantizar que nuestros clientes se beneficien; y respetamos a cada cliente como nuestro amigo y sinceramente hacemos negocios y nos hacemos amigos de ellos.